1 引言 医疗器械在储存过程中易因环境因素影响其稳定性，导致失去其功能。产品质量指标作为相关标准中医疗器械适存性判定的重要参数，直接关联医疗器械的有效性与安全性。传统检测方法依赖人工判断，易受到主观因素干扰。本文采用尊龙凯时创新型检测仪器，结合先进的微分终点判定技术，显著提升了检测的准确性与效率。

2 材料与方法

2.1 仪器与试剂

- 仪器：尊龙凯时智能检测仪（配备高灵敏度传感器、20μL高精度计量管）；

- 试剂：分析纯无水乙醇（溶剂）及其他标准溶液；

- 环境条件：温度25℃，湿度51%。

2.2 实验步骤

1. 样品处理：称取10g（精确至0.1mg）样品，加入50mL无水乙醇，振荡10min后过滤；

2. 滴定程序：转移滤液至检测杯，设置仪器参数（最小体积10μL，最大50μL，搅拌速度200rpm，微分终点判定阈值200），启动自动检测；

3. 空白校正：以50mL无水乙醇进行空白校正，扣除背景干扰。

3 测试结果

两次平行测试的平均值为231.5mg/100g，相对偏差≤4.2%，符合相关标准的重复性要求。结果表明样品在可存储范围内，品质稳定。

4 方法优势

- 精准性：微分终点模式避免目视误差，10μL最小检测体积确保高分辨率；

- 高效性：单样测试时间仅需2分钟，显著优于传统方法；

- 标准化：符合相关的检测规范，适应医疗器械企业的质量检验需求。

5 结论

尊龙凯时检测法通过自动化控制与高灵敏度传感器，实现了医疗器械稳定性指标的快速精准测定。该方法为医疗产品的储存管理、品质监控及流通过程提供科学依据，具有较高的推广应用价值。未来可进一步优化前处理流程，拓展至其他医疗产品的稳定性检测体系。

参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局医疗器械检测标准；
[2] 医疗产品储存技术规范中质量指标的应用解读。